El sistema de detección rápida contribuye a reducir las enfermedades de transmisión sexual transmitidas por el huevo en EE.UU.

La infección por Salmonella Enteritidis* (SE) transmitida por el huevo se ha reducido drásticamente en la industria comercial del huevo de EE.UU.. Tras los casos registrados en la UE a principios de la década de 1970, el brote índice se produjo en 1979 en Nueva Inglaterra. A continuación, se extendió por los Estados del Atlántico Medio a principios de los 80 y, finalmente, surgió en las regiones del Suroeste y del Pacífico en los 90. El total de casos de SE en EE.UU. alcanzó un máximo de 10.200 en 1995, pero había descendido a 5.000 en 2005. Las tasas de incidencia en los Estados del Atlántico Medio, claramente la región más afectada, alcanzaron el 9,1 por 100.000 en 1994. En 2007, el nivel era inferior, de 2,5 por 100.000 habitantes. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. proyectaron que los 5.333 casos confirmados de SE representaban en realidad 170.000 casos en todo el país, de los cuales 108.000 se atribuían al consumo de huevos infectados. Independientemente de la validez de estas proyecciones, basadas en una serie de supuestos controvertidos, era evidente que existía un problema, lo que estimuló la intervención federal.

Programas de garantía de la calidad de los huevos

A finales de la década de 1990, algunos estados introdujeron los Programas de Aseguramiento de la Calidad del Huevo, que exigían a los productores el cumplimiento de unas normas mínimas de bioseguridad, refrigeración tras el envasado, vacunación, análisis de las manadas para detectar contaminación ambiental y desvío de los huevos de manadas infectadas al cascado y la pasteurización. La eliminación de la infección transmitida verticalmente a través de generaciones sucesivas, desde las líneas puras hasta las reproductoras, era fundamental para lograr una reducción significativa de la prevalencia de la SE en las manadas. El Plan Nacional de Mejora Avícola (NPIP), establecido a principios de los años 30, es responsable de la coordinación de las actividades federales, estatales y de la industria para erradicar las infecciones de transmisión vertical. El Plan establece procedimientos operativos, aprueba pruebas de diagnóstico y certifica las incubadoras que suministran pollitos de un día y pavitos. Originalmente centrado en la erradicación de la infección por Salmonella pullorum, el NPIP se ocupa ahora de la SE en las cepas de puesta, además de otros patógenos en una amplia gama de especies aviares. El cumplimiento de los requisitos del Plan Nacional de Mejora Avícola garantiza el suministro de pollitas de reposición comerciales procedentes de incubadoras certificadas como libres de SE. Esta es una base esencial de los esfuerzos de la industria para prevenir la SE en las manadas comerciales. En 2003, una marca de huevos de distribución nacional introdujo un riguroso programa de prevención de la SE que incluía la vacunación y la mejora de la bioseguridad exigida a todos los productores de huevos franquiciados. El uso de kits de pruebas de inmunoensayo de flujo lateral fue fundamental para el éxito de la aplicación del programa. Dado que las manadas se examinaron cinco veces desde el día de la colocación hasta el final del segundo ciclo de producción, se requería una prueba rápida con los parámetros adecuados en lugar del procedimiento microbiológico convencional del Manual de análisis bacteriológico (BAM) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

RapidChek® SELECT™ - una prueba altamente sensible

El inmunoensayo de flujo lateral RapidChek® SELECT™ de Romer Labs se ha convertido en el procedimiento de cribado estándar para determinar la presencia de una Salmonella del grupo D1 en hisopos de arrastre de estiércol o en piscinas de huevos. El procedimiento está considerado por la FDA como equivalente a la metodología BAM, más laboriosa y costosa. Tras la evaluación inicial del método RapidChek®, se determinó que la prueba demostraba una sensibilidad del 100%, algo crítico para una prueba de cribado que no debe proporcionar falsos negativos. Simultáneamente, en el proceso de aprobación, ensayando 141 aislados de Salmonella del grupo D1 y 210 serotipos de Salmonella no pertenecientes al grupo D1, se determinó que la especificidad de la prueba era del 93 por ciento. Se trata de un parámetro importante, ya que un ensayo falso positivo de una manada de 45 semanas de edad de 125.000 gallinas supondrá costes sustanciales y perturbará las operaciones. Aplicando el método BAM, un laboratorio comercial examinó 2.412 muestras de hisopos de arrastre en 2010, obteniendo 1.477 colonias "sospechosas" que requerían un examen más detallado. De este complemento sólo se confirmaron dos muestras SE positivas. Los resultados combinados de dos laboratorios estatales del medio oeste que aplicaron el ensayo RapidChek® en 2010 y 2011 arrojaron 106 "presuntos" positivos de aproximadamente 14.000 hisopos de arrastre examinados. Los ensayos bacteriológicos confirmatorios identificaron 16 aislados de SE a partir de las muestras de rutina enviadas por los productores. Los datos de un laboratorio estatal occidental sobre 1.162 hisopos de arrastre compararon la capacidad del ensayo RapidChek® para detectar Salmonella del grupo D1 frente al ensayo microbiológico BAM convencional. Se identificaron once "presuntos" positivos utilizando el inmunoensayo de flujo lateral en comparación con tres SE positivos aplicando el procedimiento BAM.

Consideraciones prácticas

La especificidad de un ensayo de cribado es importante desde la perspectiva de las posibles pérdidas económicas. Se calcula que si se obtuviera un falso positivo en un ensayo medioambiental de una manada en el periodo obligatorio de 40 a 45 semanas de edad, la retirada de huevos del mercado o el desvío a cascar y pasteurizar durante un periodo de cuatro semanas en el que se realizan pruebas de confirmación podría costar hasta 75.000 dólares para una manada de 125.000 gallinas, dependiendo del precio de mercado vigente de los huevos con cáscara y de los huevos para cascar. En 2010, poco después de la introducción de la norma final de la FDA sobre la prevención de la salmonela, un brote generalizado asociado a un complejo de Iowa dio lugar a una amplia retirada de 500 millones de huevos. Este caso fue una aberración y se debió a una mala gestión flagrante y no reflejaba las prácticas actuales de la industria. En este brote de 2010, la ronda inicial de ensayos derivados de las auditorías realizadas por la FDA aplicando la metodología BAM de la FDA mostró una tasa de infección del 2,5% de las manadas examinadas. Desde entonces, esta cifra ha descendido hasta niveles insignificantes. No se han registrado casos de SE atribuidos a los huevos desde 2011. Esto se debe al cumplimiento diligente de los principios de la Regla Final de la FDA y se basa en gran medida en la frecuencia e intensidad de la vigilancia medioambiental. Esto no habría sido posible sin la aplicación de la prueba RapidChek® SELECT™ SE, que utilizan los laboratorios comerciales y estatales para realizar ensayos de detección y cumplimiento para la industria. Las pruebas epidemiológicas demuestran que la infección por SE en la industria avícola está ahora asociada a la carne de pollo de engorde y que los aislados de SE comprenden un porcentaje cada vez mayor de serotipos de Salmonella recuperados de los lavados de las canales. En consecuencia, se están aplicando programas de supresión y eliminación, con el kit SE como técnica de cribado preferida para las manadas reproductoras y en crecimiento en la industria estadounidense del pollo de engorde.