Voltar para a Biblioteca Romer
Óvatos allergéncímkézés: A fogyasztók tájékoztatása vagy csak a vagyon fedezése?
Ha mostanában járt az élelmiszerboltban, látta a címkéket: "Tartalmazhat [allergén élelmiszert]" vagy "Olyan létesítményben készült, ahol [allergén élelmiszert] feldolgoztak". De mi van a "tartalmazhat" felirat mögött? Őszinte, tudományosan megalapozott kockázatértékelés, amely a fogyasztók tájékoztatását szolgálja, vagy pedig jogi túlreagálás, amelynek célja, hogy az élelmiszergyártót immunizálja az esetleges perektől. Adrian Rogers, a Romer Labs vezető kutatója itt bemutatja a VITAL® programot, az ausztrál és új-zélandi székhelyű Allergen Bureau kezdeményezését, és annak megközelítését, amely olyan reális kockázatértékelést nyújt, amelyet az élelmiszer-előállítók felhasználhatnak arra, hogy segítsék fogyasztóikat a tudományosan megalapozott döntések meghozatalában.
Publicado em:
Élelmiszer-allergének
Mindannyian, akik előre csomagolt élelmiszereket vásárolunk és fogyasztunk, nem tehetünk mást, minthogy észrevesszük, hogy manapság egyre több "tartalmazhat" feliratot találunk az összetevők címkéjén. Az ilyen elővigyázatos allergén címkézés (PAL) az élelmiszer-előállítók és az élelmiszerüzletek részéről önkéntes, és célja, hogy az allergiás fogyasztót tájékoztassa az élelmiszer egy vagy több élelmiszer-allergénnel való esetleges szennyeződésének kockázatáról a gyártás és a kezelés során. Az allergiások körében egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy a "tartalmazhat" kijelentések puszta alibi-címkézéssé süllyednek, amikor az élelmiszer-előállítók és kiskereskedők felsorolják az allergéneket, hogy megvédjék magukat az esetleges peres ügyektől.
Ez egy valódi következményekkel járó kérdés: világszerte fogyasztók milliói szenvednek mind az egyes élelmiszerekkel kapcsolatos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is) kockázatától, mind pedig azoktól a korlátoktól, amelyeket ez a kockázat szab a boltban és az étteremben vásárolt élelmiszerek kiválasztásában. Az ilyen elővigyázatossági címkézés súlyosan - és szükségtelenül - korlátozhatja az allergiás fogyasztó számára biztonságosan fogyasztható élelmiszerek választékát.
Mit lehet tehát tenni annak érdekében, hogy az elővigyázatossági allergéncímkézés tudományos, kockázatalapú értékelés legyen, és ne csak a gyártók és kiskereskedők védelmét szolgálja? Ez az a dilemma, amellyel az ausztrál és új-zélandi székhelyű Allergén Iroda szembesült. Az Allergén Irodát 2005-ben hozták létre nonprofit ipari szervezetként, nemzeti és multinacionális élelmiszer-előállító és -forgalmazó vállalatok, beszállítók, importőrök, exportőrök, kiskereskedők és fogyasztói csoportok partnerségével. Az Allergén Iroda általános célja, hogy az élelmiszeriparon belül megossza az élelmiszer-allergének kezelésével kapcsolatos információkat és tapasztalatokat annak érdekében, hogy a fogyasztók releváns, következetes és érthető információkat kapjanak az élelmiszer-allergénekről.
A pontosabb kockázatértékelés felé a VITAL® programmal
Az Allergén Iroda több szakértővel konzultálva irányítja az önkéntes, véletlen nyomjelző allergén címkézési programot (VITAL®). Az Allergén Iroda a VITAL® programba és más allergénkezelési forrásokba történő folyamatos beruházás mellett számos élelmiszer-allergénkezelési kezdeményezésben vesz részt az érdekelt felek nevében. A VITAL® program célja, hogy az élelmiszer-allergiás fogyasztók túlnyomó többsége számára biztonságos legyen a gyártott élelmiszerek fogyasztása azáltal, hogy következetes elővigyázatossági címkézési kritériumokat biztosít, amelyek lehetővé teszik az allergiás fogyasztók és az őket gondozók számára, hogy elkerüljék az olyan élelmiszerek vásárlását, amelyek kockázatot jelenthetnek az egyénre nézve. Ily módon az elővigyázatossági címkézés mint kockázatkezelési eszköz értékének megőrzéséért dolgoznak.
A VITAL® közös megközelítést nyújt a kereszthatásos allergének azonosítására, csökkentésére és ellenőrzésére vonatkozó kellő gondosságra vonatkozó átvilágításhoz, valamint ahhoz a folyamathoz, amely meghatározhatja az elővigyázatossági allergéncímkézés megfelelő alkalmazását. A VITAL® bevezetése előtt már rendelkeznie kell egy megbízható allergénkezelési tervvel. A VITAL®-t úgy tervezték, hogy kiegészítse a meglévő élelmiszer-biztonsági rendszereket, például a HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) élelmiszer-biztonsági programon alapuló rendszereket. A VITAL® program meghatározza a beérkező összetevők allergén státuszát, beleértve az ellátási lánc során véletlenül hozzáadott allergének jelenlétét a közös betakarítási, tárolási és feldolgozási létesítmények révén. A VITAL® előírja, hogy az allergén státuszt nem gyáranként vagy soronként, hanem termékenként kell értékelni. Minden egyes összetevőt és feldolgozóvonalat értékelnek a lehetséges kereszthatású allergének szempontjából, hogy az ilyen kereszthatású allergéneket a minimális szintre lehessen csökkenteni.
A VITAL® program egyik legfontosabb képessége a keresztkontaktusos allergénekből származó allergén fehérje koncentrációjának kiszámítása az élelmiszertermékben. A fehérjekoncentrációt összehasonlítják a tudományosan meghatározott szintekkel, amelyek eldöntik, hogy ajánlott-e a "jelen lehet" nyilatkozat. Ez egy olyan elővigyázatossági nyilatkozat, amely az allergiás vagy intoleranciával rendelkező fogyasztónak azt tanácsolja, hogy kerülje az élelmiszert; csak megfelelő kockázatalapú értékelések eredményeként használható. Azokban az esetekben, amikor a keresztkontaktusban előforduló allergének nem zárhatók ki, a VITAL® következetes eljárást és kommunikációs módszert biztosít a keresztkontaktus kockázatával kapcsolatban. Megfelelő alkalmazás esetén a VITAL® program csökkentheti a PAL szükségességét, és ezzel együtt növelheti az allergiás fogyasztók rendelkezésére álló élelmiszer-választékot.
Élelmiszer-allergén referenciaadagok létrehozása
Felismerve, hogy a VITAL®-nak szilárd és megbízható tudományos alapokon kell nyugodnia, az Allergén Iroda 2011-ben felkérte az allergénkezelésre, az élelmiszerallergiára és a kockázatértékelésre szakosodott tudósokat a világ minden tájáról a VITAL® tudományos szakértői testület (VSEP) megalakítására. A testület célja az volt, hogy felülvizsgálja az élelmiszer-allergén küszöbértékeket alátámasztó tudományos eredményeket.
A VSEP felülvizsgálta a klinikai (alacsony dózisú orális) élelmiszer-kihívásokból származó adatokat, mind a közzétett, mind a még nem közzétett tanulmányokból. A tanulmányok Ausztráliából, az Egyesült Államokból és az Európai Unióból származtak, és több mint 1800 klinikai adatpontot gyűjtöttek össze. A felülvizsgálatba bevont adatoknak meghatározott minőségi kritériumoknak kellett megfelelniük egy dóziseloszlás-modellezési megközelítés segítségével, hogy az eredmények a teljes populációra vonatkozóan előrejelzőek legyenek; ez biztosítja, hogy az így kapott allergén küszöbértékek statisztikailag megalapozottak legyenek. A levezetett dózis-válasz görbék lehetővé teszik egy allergén kiváltó dózisának (ED) azonosítását, amelynél az allergiás népesség egy része valószínűleg reagál (lásd az 1. táblázatot). Fontos azonban megjegyezni, hogy ez a modellezés nem határozza meg azt a dózist, amely alatt egyetlen allergiás egyén sem reagálna.
A VSEP munkájának eredményeként kidolgozták a referenciadózisok kulcsfogalmát. A referenciadózist az allergén élelmiszerből származó teljes fehérje milligrammjaként fejezik ki, amely alatt csak a legérzékenyebb egyén (az adatok minőségétől függően az allergiás népesség 1-5%-a) tapasztalhat káros reakciót. Nagyszámú alanyból származó adatok álltak rendelkezésre a földimogyoró, a tej, a tojás és a mogyoró esetében. Kisebb mennyiségű egyéni küszöbértékre vonatkozó adatot találtak a szójabab, a búza, a kesudió, a mustár, a csillagfürt, a szezámmag és a garnéla esetében. A zeller esetében nem állt rendelkezésre elegendő adatpont, a puhatestűek esetében pedig nem állt rendelkezésre adatpont, ezért a VITAL® programban a mai napig nem szerepel a zellerre vagy a puhatestűekre vonatkozó referenciadózis. Mivel nem állt rendelkezésre elegendő adat az (uszonyos) halakkal kapcsolatban, az Allergén Iroda az USA FDA küszöbértékekkel foglalkozó munkacsoportjának eredeti adatait fogadta el. Ez 1 mg fehérjében állapítja meg a legalacsonyabb megfigyelt káros hatás szintjét (LOAL), és egy 10-szeres biztonsági tényezőt alkalmaz, amely a referenciamennyiséggel kombinálva lehetővé teszi a beavatkozási szint meghatározását.
Következtetés: az allergénelemzés szerepe a VITAL® folyamatban.
Az allergénelemzés jelentős szerepet játszik a VITAL® alkalmazásában. Ez azonban csak egy része a kockázatértékelés teljes folyamatának. Célja, hogy kiegészítő információkkal szolgáljon az értékeléshez, és nem önálló eszközként használható. Az elemzés több kulcsfontosságú területen is segítséget nyújthat: az összetevők allergénre vonatkozó nyilatkozatainak ellenőrzése, a nyersanyagok allergénprofiljának és a nyersanyagok lehetséges keresztkontaktusának ellenőrzése, az elemzés célzott alkalmazása a tisztítás hatékonyságának és a tisztítás validációjának értékelésére, a kockázatértékelési folyamat során tett feltételezések megerősítése, a kritikus változások hatásának nyomon követése és a VITAL® kockázatértékelés validálása.
Az elemzés összetett, ezért mátrix- és allergénspecifikusnak kell lennie. Az alkalmazott módszer megfelelőségének biztosítása érdekében fontos figyelembe venni az elemzett élelmiszer vagy felület jellegét, valamint azokat a folyamatokat, amelyeknek ki volt téve. Az analitikai vizsgálati eredmények és a VITAL® kockázatértékelésből számított koncentrációk összehasonlításakor fontos biztosítani, hogy a mértékegységek összehasonlíthatóak legyenek.
A VITAL® beavatkozási szintek rácsa az összes fehérje koncentrációját (ppm) használja. Az analitikai eredmények azonban többféle egységben és kalibrátorban is kifejezhetők. Az alkalmazott módszereknek robusztusnak, megbízhatónak, reprodukálhatónak, érzékenynek és specifikusnak kell lenniük; a megfelelő mintavételi terv kulcsfontosságú.
A keresztkontaktusos allergének mennyiségi értékelésénél figyelembe kell venni a keresztkontaktusos allergének szórványos jellegét, átfogó vizsgálati rendszer alkalmazásával. Az allergénelemzés felhasználható az allergénkezelési tervhez használt feltételezések, valamint a fizikai értékeléssel megállapított eredmények validálására.
Fontos, hogy a VITAL® mögött álló tudomány aktuális, átlátható és releváns maradjon minden érdekelt fél számára. Ennek érdekében az Allergén Iroda továbbra is együttműködik a VSEP-vel, az iparral és a kutatócsoportokkal, és folyamatosan felülvizsgálja az allergén küszöbértékadatokat. Ennek érdekében hamarosan elindul a VITAL® program frissített változata, a VITAL® 3.0.
A VITAL® Program folyamatos elfogadásával és az élelmiszeripar által alkalmazott egyéb tudományos alapú allergén kockázatértékelési eljárásokkal remélhető, hogy az elővigyázatos allergéncímkézés körüli félreértések és zűrzavarok megoldódnak. Ahelyett, hogy a PAL a gyártók és a kiskereskedők javát szolgálná, olyan megbízható módszerré kellene válnia, amely képessé teszi az allergiás fogyasztókat arra, hogy biztonságosabb élelmiszer-választást hozzanak a megelőzhető halálesetek megállítása érdekében, miközben nem korlátozza mesterségesen a fogyasztói választási lehetőségeiket.