Voltar para a Biblioteca Romer
Címkézni vagy nem címkézni? Az allergének címkézésére vonatkozó CODEX-szabvány javasolt módosításainak megértése
Az élelmiszer-allergének címkézése az előre csomagolt élelmiszereken kulcsszerepet játszik az élelmiszer-allergiás egyének védelmében, mivel jelenleg nem áll rendelkezésre gyakorlati megelőző klinikai kezelés. A túlérzékenységet okozó főbb élelmiszerek és összetevők listáját először 1999-ben vették fel az előrecsomagolt élelmiszerek címkézésére vonatkozó általános Codex-szabványba (GSLPF) (4.2.1.4. szakasz), amely előírta a címkén való feltüntetésüket, amennyiben azok jelen vannak.
A GSLPF eredeti megfogalmazása óta az élelmiszer-allergénekkel és kezelésükkel kapcsolatos ismereteink jelentősen fejlődtek. A Codex új, tudományos tanácsadásra vonatkozó kérésére - beleértve az allergének fogyasztói megértésére vonatkozó aktuális bizonyítékokat - a FAO és a WHO 2020 végétől 2022 elejéig három szakértői találkozót hívott össze, hogy három különböző témában tudományos tanácsot adjon:
1. A Codex kiemelt allergének listájának felülvizsgálata és hitelesítése (vagy frissítése) 2. Az élelmiszerekben található kiemelt allergének küszöbértékeinek felülvizsgálata és meghatározása 3. Az élelmiszerekben található kiemelt allergének elővigyázatossági címkézésének (PAL) felülvizsgálata és meghatározása.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk és megvitatjuk azokat a kérdéseket, amelyekkel az egyes ülések résztvevői szembesültek, valamint az azokból eredő főbb ajánlásokat. Ezek az ajánlások tükrözik az élelmiszer-allergénekkel kapcsolatos tudományos ismereteink és az élelmiszer-allergének által jelentett kockázatokra adott gyakorlati válaszok terén elért több mint 20 éves fejlődést.
Publicado em:
Élelmiszer-allergének
A FAO és a WHO mindhárom szakértői értekezletének főbb tanulságai:
1. ülés: Az elsőbbségi allergének globális listájának javasolt módosításai: ülés: Az elsőbbségi allergénekre vonatkozó referenciadózisokat (RfD) az ED05-ből kell levezetni, azaz abból a dózisból, amely az előrejelzések szerint az egyes elsőbbségi allergénekre allergiás lakosság legfeljebb 5%-ánál objektív reakciókat okoz. találkozó: A PAL-kijelentés használatára vonatkozó döntésnek a szabályozási keret részét kell képeznie.
Találkozó / jelentés 1: A Codex Alimentarius kiemelt allergének listájának felülvizsgálata és validálása kockázatértékeléssel
Az első ülésen a szakértői bizottság hangsúlyozta, hogy a listának csak olyan anyagokból kell állnia, amelyekről ismert, hogy jól jellemzett immunmediált reakciókat, azaz IgE-mediált reakciókat és coeliakiát idéznek elő. Nemcsak a kiemelt allergének azonosításának kritériumait dolgozták tovább, beleértve az allergiás reakciók gyakoriságát, a hatáserősséget és a megfigyelt reakciók súlyosságát, hanem annak fontosságát is hangsúlyozták, hogy ezeket a kritériumokat globálisan be kell tartani.
Veszélyességi rangsorolási gyakorlatot végeztek többkritériumos elemzési megközelítéssel, amely lehetővé tette számukra, hogy a különböző típusú adatokat egyetlen pontszámban szintetizálják, amely tükrözi az egyes allergén élelmiszerek globális közegészségügyi jelentőségét. Emellett a rangsorolás középpontjában álló felülvizsgálati eljárás átláthatóságot és megismételhetőséget biztosított, ami nemcsak a tudományos felülvizsgálatot könnyítette meg, hanem olyan megközelítést is biztosított, amely könnyen alkalmazható egy feltételezett allergén rangsorolásához a közegészségügyi hatás szempontjából globális vagy helyi szinten.
A veszélyek rangsorolásának eredménye és az azt követő vita alapján a GSLPF 4.2.1.4. szakaszának következő frissítése javasolt.
Fontos megjegyezni, hogy ezeket az ajánlásokat a Codex-bizottságok még mindig tárgyalják, és időbe telhet, amíg elfogadják vagy elutasítják őket. Továbbá, még ha a Codex szintjén el is fogadják őket, eltarthat egy ideig, amíg a helyi jogszabályokban változások jelennek meg.
Végezetül hangsúlyoznunk kell az élelmiszer-allergiákról szóló eredeti FAO technikai konzultáció (Róma, 1995) eredményeinek megalapozottságát, amely meghatározta azokat az élelmiszereket, amelyek végül bekerültek az 1999-ben elfogadott GSLPF 4.2.1.4. szakaszába. Lenyűgöző, hogy a kiemelt allergének 1995-ben ajánlott listája még közel 30 évvel később is nagyrészt felismerhető, és csak néhány ajánlott finomítást mutat.
2. ülés: A kiemelt allergének élelmiszerekben lévő küszöbértékeinek felülvizsgálata és meghatározása
A 2. ülésen a szakértői bizottság foglalkozott a Codex által a küszöbértékek megállapításával kapcsolatban adott megbízatással, áttekintette a rendelkezésre álló klinikai adatokat és referenciadózisokat (RfD) ajánlott az 1. ülésen megállapított globális prioritást élvező allergének listáján szereplő élelmiszerekre.
A szakértői bizottság figyelembe vette mind a releváns allergiában szenvedő személyek arányát, akiket az allergén adott mennyiségének kitettsége érint (ED01 vs. ED05), mind pedig az esetlegesen fellépő reakció jellemzőit, amelyeket "súlyosságként" foglaltak össze. A szakértői bizottság azonosította és áttekintette a korábban közzétett kiváltó dózis (ED) értékeket (Remington et al., 2020; Houben et al., 2020), és áttekintette az alacsony dózisoknál fellépő allergiás reakciók súlyosságára vonatkozó újonnan rendelkezésre álló klinikai adatokat is (Patel et al., 2021; Turner et al., 2022).
Ezeket az RfD-ket vagy egy kockázatértékelési keretrendszerben lehet felhasználni annak meghatározására, hogy alkalmazzuk-e az elővigyázatossági allergiás címkézést (PAL), vagy az allergénnel kapcsolatos eseményekre vonatkozó kockázatkezelési döntéshozatali folyamatban. Ezeknek az RfD-knek a földrajzi régiókban történő elfogadása reális, elérhető célt jelent, amely elősegítené az élelmiszer-allergénekre vonatkozó kockázatértékelés és kockázatkezelés harmonizálását, és potenciálisan egyszerűbbé tenné az érdekelt felek (fogyasztók, gyártók, szabályozó hatóságok, egészségügyi szakemberek stb.) életét.
A szakértői bizottság általános elvként egyetértett abban, hogy az RfD-értékeket kontextusba kell helyezni (beleértve az ellenőrzésükre vonatkozó esetleges analitikai korlátozásokat), figyelembe véve a szélesebb körű és nem szándékolt következményeket (pl. a túl szigorú ajánlások miatt minden terméken megjelenő PAL). Fontos, hogy a szakértői bizottság arra a következtetésre jutott, hogy vezérelvként figyelembe kell venni, hogy egy szigorúbb (alacsonyabb) ED-érték kiválasztása lényegesen javítaná-e a közegészségre gyakorolt hatást. Ez, valamint a klinikai adatok, a súlyosság jellemzése és az analitikai megfontolások befejezett felülvizsgálata alapján a bizottság egyetértett abban, hogy a biztonsági célt az RfD-érték ED05-ből történő levezetésével lehet elérni, vagy azzal a dózissal, amely az előrejelzések szerint az allergiás populáció legfeljebb 5%-ánál (kerekítéssel) objektív reakciókat eredményez (lásd az RfD-ajánlás táblázatát).
Mi a helyzet az élelmiszer-allergén elemzéssel?
Az ajánlott RfD-k előrelépést jelentenek az allergén kockázatértékelés és a kockázatkezelés terén. Az analitikus közösségnek azonban aktívan támogatnia kell a módszerek teljesítményének javítását, és a szakértői bizottság ezt megjegyezte:
- Az [ED05-ön alapuló] RfD bizonyos mértékig megvalósítható és nyomon követhető a jelenlegi analitikai képességekkel, de a módszer teljesítményének jelentős korlátai továbbra is fennállnak. - Határozottan javasolták, hogy az analitikai eredmények kifejezése az allergén élelmiszerből származó összes fehérje mg-ban, az elemzett élelmiszertermék kilogrammjára vetítve legyen szabványosítva, hogy az analitikai szolgáltatások felhasználói számára megkönnyítsék az eredmények értelmezését, valamint az RfD-vel és a beavatkozási szinttel való összehasonlítást. - Az analitikai módszertan hiányosságainak kiküszöbölése érdekében javasolták a módszerek teljesítménykritériumainak kidolgozását, valamint a kiemelt allergénekre vonatkozó hozzáférhető referenciaanyagok szélesebb körű biztosítását.
3. ülés: Az élelmiszerekben található kiemelt allergének elővigyázatossági címkézésének felülvizsgálata és bevezetése (PAL)
A 3. ülés áttekintette a PAL jelenlegi helyzetét, és javaslatot tett egy keretrendszerre az alkalmazás javítására. Az alábbiakban összefoglaljuk az eredményeket:
Jelenlegi helyzet
- A PAL használata önkéntes, és a fogyasztók és az ipar gyakran félreértik. - A PAL alkalmazására (vagy nem alkalmazására) vonatkozó döntés nem része egy szabványosított kockázatértékelési folyamatnak. - A fogyasztók a PAL által jelenleg nyújtott információkat hiányosnak, zavarosnak és félreérthetőnek találják a kockázat jellemzőit és az allergiás fogyasztótól elvárt cselekvést illetően.
Javasolt keretrendszer
- A szakértői bizottság azt javasolta, hogy a PAL-nyilatkozat használatára vonatkozó döntés legyen a szabályozási keret része. Ez megkövetelné az élelmiszeripari vállalkozóktól, hogy csak akkor használjanak PAL-t, ha a nem szándékos allergén jelenlét (UAP) meghaladja a vonatkozó RfD értéket. - Az élelmiszer-allergiás fogyasztók számára lehetővé kell tenni, hogy a csomagoláson felismerjék, hogy történt-e minősített kockázatértékelés, függetlenül attól, hogy PAL-t használnak-e vagy sem. - A következetes és harmonizált megközelítés a PAL leghatékonyabb alkalmazása az élelmiszerallergiás fogyasztóknak az UAP kockázatáról való tájékoztatására.
A szakértői bizottság által javasolt PAL-keretet lásd a 2. ábrán. Egy ilyen keretrendszer elfogadása ismét az élelmiszer-allergének kockázatelemzésének harmonizálását és az összes érdekelt fél életének egyszerűsítését szolgálja.
Záró megjegyzések
A közelmúltbeli FAO/WHO szakértői konzultáció a Codex által irányított legnagyobb, az élelmiszerallergiák témájával kapcsolatos tevékenységet jelenti a Codex elsőbbségi allergének eredeti, 2000-es listájának bevezetése óta. Több mint 120 órányi virtuális találkozót jelentett, amelyen a világ minden tájáról 25 tudós vett részt, akiknek szakértelmük olyan különböző területekre terjedt ki, mint a fehérje- és analitikai kémia, az élelmiszertudomány, a kockázatértékelés és a klinikai allergológia. Ezen kívül számtalan órát töltöttek a vonatkozó adatok áttekintésével és szintézisének elkészítésével az említett találkozókon kívül, valamint a jelentések megírásával. A munka az elmúlt két évtizedben végzett jelentős mennyiségű kutatás eredményeire épült és integrálta azokat, a FAO/ WHO konzultáció számos résztvevőjének bevonásával, nagy multinacionális projektek (pl. Europrevall, iFAAM, VITAL™ program) keretében.
Természetesen, mint minden tudományos törekvés esetében, a munka nem ér véget, de a konzultáció eredményei fontos mérföldkövet jelentenek az allergén kockázatértékelés fejlődésében, és ezáltal az élelmiszerallergiában szenvedők védelmében. Minden érdekelt félnek részt kell vennie abban, hogy az elkövetkező években végzett munka teljes értékét ki lehessen használni, mivel az ajánlásokat még mindig tárgyalják a Codex Élelmiszer-címkézési Bizottságában (CCFL) - ez időbe telhet, és nem jelenti azt, hogy az ajánlásokat teljes egészében vagy részben el is fogadják. Még ha a Codex szintjén el is fogadják az ajánlásokat, eltarthat egy ideig, amíg a helyi jogszabályokban változások jelennek meg.
Amíg ez az idő el nem érkezik, minden érdekelt félnek továbbra is ébernek kell lennie az élelmiszerallergiában szenvedők védelme érdekében, és továbbra is szorgalmaznia kell az allergén kockázatkezeléssel és címkézéssel kapcsolatos jelenlegi kétértelműségek megoldását.