Etichettare o non etichettare? Capire le modifiche proposte allo standard CODEX per l'etichettatura degli allergeni
L'etichettatura degli allergeni alimentari negli alimenti preconfezionati svolge un ruolo chiave nella protezione delle persone allergiche agli alimenti, poiché attualmente non è disponibile alcun trattamento clinico preventivo pratico. L'elenco dei principali alimenti e ingredienti noti per causare l'ipersensibilità è stato incluso per la prima volta nello Standard Generale del Codex per l'Etichettatura degli Alimenti Preconfezionati (GSLPF) nel 1999 (sezione 4.2.1.4), che obbliga a dichiararli sulle etichette ogni volta che sono presenti.
Da quando è stato redatto il GSLPF, la nostra comprensione degli allergeni alimentari e della loro gestione è progredita in modo significativo. In risposta a una nuova richiesta di consulenza scientifica da parte del Codex, che comprendeva le prove attuali della comprensione degli allergeni da parte dei consumatori, la FAO e l'OMS hanno convocato una serie di tre riunioni di esperti tra la fine del 2020 e l'inizio del 2022 per fornire consulenza scientifica su tre diversi argomenti:
1. Rivedere e convalidare (o aggiornare) l'elenco degli allergeni prioritari del Codex 2. Rivedere e stabilire i livelli soglia degli allergeni prioritari. Rivedere e stabilire i livelli di soglia degli allergeni prioritari negli alimenti. Rivedere e stabilire l'etichettatura precauzionale (PAL) degli allergeni prioritari negli alimenti.
In questo articolo, consideriamo e discutiamo le questioni che hanno affrontato i partecipanti a ciascun incontro e le principali raccomandazioni che ne sono scaturite. Queste raccomandazioni riflettono oltre 20 anni di progressi sia nella comprensione della scienza degli allergeni alimentari, sia nelle risposte pratiche ai rischi posti dagli allergeni alimentari.
Pubblicato il:
Allergeni alimentari
I principali risultati delle tre riunioni di esperti della FAO e dell'OMS:
Riunione 1: Modifiche raccomandate all'elenco globale degli allergeni prioritari: Aggiunta del sesamo e rimozione della soia e dell'avena Riunione 2: le dosi di riferimento (RfD) per gli allergeni prioritari dovrebbero essere derivate dall'ED05, ossia la dose prevista per provocare reazioni oggettive in non più del 5% della popolazione allergica a ciascuno di questi allergeni prioritari. Riunione 3: la decisione di utilizzare o meno una dichiarazione PAL dovrebbe far parte di un quadro normativo.
Riunione / Rapporto 1: Revisione e convalida dell'Elenco degli allergeni prioritari del Codex Alimentarius attraverso la valutazione del rischio
Nella prima riunione, il Comitato di esperti ha sottolineato che l'elenco deve essere composto solo da sostanze note per provocare reazioni immuno-mediate ben caratterizzate, ossia reazioni IgE-mediate e celiachia. Non solo hanno elaborato ulteriormente i criteri per l'identificazione degli allergeni prioritari, tra cui la prevalenza dell'allergia ad essi, la potenza e la gravità delle reazioni osservate, ma hanno anche sottolineato l'importanza che tali criteri siano osservati a livello globale.
Hanno intrapreso un esercizio di prioritizzazione dei pericoli utilizzando un approccio di analisi multicriteriale, che ha permesso di sintetizzare i diversi tipi di dati in un unico punteggio che riflette l'importanza globale per la salute pubblica di ogni alimento allergenico. Inoltre, il processo di revisione al centro di questa prioritizzazione ha fornito trasparenza e ripetibilità, non solo facilitando la revisione scientifica, ma anche fornendo un approccio che potrebbe essere facilmente utilizzato per classificare un allergene putativo in termini di impatto sulla salute pubblica a livello globale o più locale.
Sulla base dei risultati dell'esercizio di prioritizzazione dei pericoli e della successiva discussione, è stato raccomandato il seguente aggiornamento della sezione 4.2.1.4 del GSLPF.
È importante ricordare che queste raccomandazioni sono ancora in fase di discussione all'interno dei comitati del Codex e può passare del tempo prima che vengano accettate o respinte. Inoltre, anche se vengono accolte a livello di Codex, potrebbe essere necessario del tempo prima di vedere dei cambiamenti nella legislazione locale.
Infine, dobbiamo sottolineare la solidità dei risultati della consultazione tecnica originale della FAO sulle allergie alimentari (Roma, 1995), che ha identificato gli alimenti che alla fine sono stati inclusi nella sezione 4.2.1.4 del GSLPF, adottata nel 1999. È impressionante che l'elenco di allergeni prioritari raccomandato nel 1995 sia ancora ampiamente riconoscibile nell'elenco di quasi 30 anni dopo e che presenti solo alcuni perfezionamenti raccomandati.
Riunione 2: Rivedere e stabilire i livelli di soglia negli alimenti degli allergeni prioritari
Nella Riunione 2, il Comitato di esperti ha affrontato il mandato fornito dal Codex in merito alla definizione delle soglie, rivedendo i dati clinici disponibili e raccomandando le Dosi di Riferimento (RfD) per gli alimenti dell'elenco globale di allergeni prioritari stabilito nella Riunione 1. Il Comitato di esperti ha considerato sia la proporzione di persone con allergie rilevanti che saranno colpite dall'esposizione a una determinata quantità di allergeni (ED01 vs ED05).
Il Comitato di esperti ha preso in considerazione sia la proporzione di persone con un'allergia rilevante che saranno colpite dall'esposizione a una determinata quantità di allergene (ED01 vs ED05), sia le caratteristiche di qualsiasi reazione che potrebbe verificarsi, riassunte come "gravità". Il Comitato di esperti ha identificato e rivisto i valori della dose elicitante (ED) pubblicati in precedenza (Remington et al., 2020; Houben et al., 2020) ed è stato anche in grado di rivedere i dati clinici recentemente disponibili sulla gravità delle reazioni allergiche a basse dosi (Patel et al., 2021; Turner et al., 2022).
Questi RfD potrebbero essere utilizzati sia in un quadro di valutazione del rischio per determinare se applicare l'etichettatura allergologica precauzionale (PAL), sia in un processo decisionale di gestione del rischio per gli incidenti correlati agli allergeni. L'adozione di queste RfD in tutte le regioni geografiche rappresenta un obiettivo realistico e raggiungibile, che aiuterebbe ad armonizzare la valutazione e la gestione del rischio per gli allergeni alimentari e potrebbe potenzialmente semplificare la vita delle parti interessate (consumatori, produttori, autorità di regolamentazione, operatori sanitari, ecc.)
Il Comitato di esperti ha concordato come principio generale che i valori RfD devono essere contestualizzati (compresi i potenziali limiti analitici nella loro verifica), tenendo conto delle conseguenze più ampie e non volute (ad esempio, la comparsa di PAL su ogni prodotto a causa di raccomandazioni troppo severe). In modo importante, il Comitato di esperti ha concluso che un principio guida dovrebbe essere la considerazione se la selezione di un valore ED più severo (più basso) migliorerebbe materialmente l'impatto sulla salute pubblica. Questo, unito alla revisione completa dei dati clinici, alla caratterizzazione della gravità e alle considerazioni analitiche, ha portato il Comitato a concordare che l'obiettivo di sicurezza sarebbe stato raggiunto derivando l'RfD dall'ED05, ovvero la dose prevista per provocare reazioni oggettive in non più del 5% della popolazione allergica (con arrotondamento) (vedere la tabella delle raccomandazioni RfD).
E l'analisi degli allergeni alimentari?
Le RfD raccomandate sono un passo avanti per la valutazione del rischio degli allergeni e la gestione del rischio. Tuttavia, la comunità analitica dovrà sostenere attivamente il miglioramento delle prestazioni dei metodi e il Comitato di esperti ha notato che:
- Una RfD [basata sull'ED05] può essere implementata e monitorata in una certa misura con le attuali capacità analitiche, ma rimangono limitazioni significative nelle prestazioni del metodo. - Il Comitato ha raccomandato vivamente di standardizzare l'espressione dei risultati analitici come mg di proteine totali dell'alimento allergenico per kg di prodotto alimentare analizzato, al fine di facilitare l'interpretazione dei risultati e il confronto con una RfD e un livello d'azione da parte degli utenti dei servizi analitici. - Per affrontare le carenze nella metodologia analitica, hanno raccomandato lo sviluppo di criteri di prestazione dei metodi e una più ampia fornitura di materiali di riferimento accessibili per gli allergeni prioritari.
Riunione 3: Rivedere e stabilire l'etichettatura precauzionale (PAL) degli allergeni prioritari negli alimenti
La Riunione 3 ha esaminato lo stato attuale della PAL e ha proposto un quadro per migliorare la sua applicazione. Di seguito vengono riassunti i risultati:
Stato attuale
- L'uso della PAL è volontario e spesso frainteso dai consumatori e dall'industria. - La decisione di applicare la PAL (o meno) non fa parte di un processo di valutazione del rischio standardizzato. - I consumatori trovano che le informazioni attualmente fornite dalla PAL siano incomplete, confuse e ambigue riguardo alle caratteristiche del rischio e all'azione che ci si aspetta dal consumatore allergico.
Quadro proposto
- Il Comitato di esperti ha raccomandato che la decisione di utilizzare o meno una dichiarazione PAL faccia parte di un quadro normativo. Ciò richiederebbe agli operatori del settore alimentare (OSA) di utilizzare l'AMICO solo quando la presenza di un allergene non intenzionale (UAP) supera la relativa RfD. - I consumatori con allergie alimentari dovrebbero essere in grado di identificare sulla confezione se è stata completata una valutazione del rischio qualificata, indipendentemente dall'utilizzo o meno della PAL. - Un approccio coerente e armonizzato è l'uso più efficace della PAL per comunicare ai consumatori con allergia alimentare il rischio di UAP.
Vedere la Figura 2 per il quadro PAL proposto dal Comitato di esperti. Anche in questo caso, l'adozione di un tale quadro ha lo scopo di armonizzare l'analisi del rischio per gli allergeni alimentari e semplificare la vita di tutte le parti interessate.
Osservazioni conclusive
La recente Consultazione di esperti FAO/OMS rappresenta la più grande attività guidata dal Codex sul tema delle allergie alimentari dall'inizio dell'elenco di allergeni prioritari del Codex nel 2000. Rappresenta oltre 120 ore di incontri virtuali da parte di 25 scienziati provenienti da tutto il mondo, con competenze che spaziano in campi diversi come la chimica proteica e analitica, la scienza alimentare, la valutazione del rischio e l'allergologia clinica. Inoltre, sono state spese innumerevoli ore per rivedere e preparare sintesi dei dati pertinenti al di fuori di queste riunioni, nonché per scrivere i rapporti. Il lavoro si è basato e ha integrato i risultati di una quantità considerevole di ricerche intraprese negli ultimi due decenni, coinvolgendo molti dei partecipanti alla consultazione FAO/OMS nel contesto di grandi progetti multinazionali (ad esempio, Europrevall, iFAAM, il programma VITAL™).
Naturalmente, come in tutti gli sforzi scientifici, il lavoro non finisce, ma i risultati della Consultazione costituiscono una pietra miliare importante nello sviluppo della valutazione del rischio degli allergeni e quindi nella protezione di tutti coloro che soffrono di allergie alimentari. Tutte le parti interessate dovranno essere coinvolte nel fornire il pieno valore del lavoro intrapreso nei prossimi anni, poiché le raccomandazioni sono ancora in fase di discussione all'interno del Comitato Codex sull'etichettatura degli alimenti (CCFL) - questo può richiedere tempo e non significa che le raccomandazioni saranno adottate in toto o in parte. Anche se saranno adottate a livello di Codex, potrebbe essere necessario del tempo prima di vedere dei cambiamenti nella legislazione locale.
Fino a quel momento, tutte le parti interessate devono continuare a vigilare per proteggere le persone che soffrono di allergie alimentari e continuare a spingere per risolvere le attuali ambiguità legate alla gestione del rischio e all'etichettatura degli allergeni.