Mają Państwo pytania dotyczące testów na alergeny pokarmowe?
Mamy dla Państwa odpowiedź.
Alergeny pokarmowe mogą stanowić poważne zagrożenie dla osób cierpiących na alergie. Alergeny te, głównie białka, mogą wywoływać reakcje układu odpornościowego, prowadząc do reakcji potencjalnie zagrażających życiu. Skuteczna identyfikacja i zarządzanie alergenami ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa żywności i ochrony zdrowia alergików.
Dlaczego warto wybrać Romer Labs? Dzięki naszemu kompleksowemu pakietowi rozwiązań do testowania alergenów, w tym najnowocześniejszym zestawom testowym, materiałom referencyjnym i usługom analitycznym, jesteśmy tutaj, aby wspierać producentów żywności w poruszaniu się po złożoności zarządzania alergenami. Nasz doświadczony zespół umożliwi Państwu spełnienie najwyższych standardów bezpieczeństwa żywności, dając pewność, że mogą Państwo obsługiwać klientów na całym świecie.
Znajdź potrzebne odpowiedzi Przejrzyj naszą sekcję FAQ, aby uzyskać wgląd w typowe obawy dotyczące alergenów. Nie mogą Państwo znaleźć tego, czego szukają? Proszę przesłać swoje pytanie już dziś, a nasi eksperci przeprowadzą Państwa przez zawiłości testowania alergenów.
Nie mogą Państwo znaleźć tego, czego szukają?
hbspt.forms.create({ region: "na1", portalId: "5480243", formId: "9b8fbf31-b701-4ca2-b44a-c67dc99210e7" });Zrozumienie alergenów pokarmowych: Podstawy
Prosimy zapoznać się z naszą sekcją Pytania ogólne, aby uzyskać kompleksowy przegląd alergenów pokarmowych. Niezależnie od tego, czy są Państwo nowicjuszami w tym temacie, czy też potrzebują szybkiego odświeżenia wiedzy, ta sekcja zawiera niezbędne informacje na temat tego, czym są alergeny pokarmowe, jak wpływają one na poszczególne osoby i dlaczego stanowią problem w produkcji żywności. Proszę zapoznać się z podstawowymi informacjami, zanim przejdą Państwo do bardziej szczegółowych aspektów testowania alergenów i zarządzania nimi.
Alergeny pokarmowe to zazwyczaj białka zawarte w żywności, które normalnie są nieszkodliwe dla większości ludzi, ale mogą wywoływać nieprawidłową odpowiedź immunologiczną u osób z alergiami pokarmowymi. Kiedy osoba z alergią pokarmową spożywa alergen, jej układ odpornościowy błędnie identyfikuje go jako zagrożenie i uruchamia reakcję. Może to prowadzić do różnych objawów, od łagodnych do ciężkich, a w niektórych przypadkach może zagrażać życiu (reakcja znana jako anafilaksja).
Charakter i nasilenie reakcji alergicznych na żywność mogą się znacznie różnić u poszczególnych osób i mogą również zależeć od ilości spożytego pokarmu. Typowe objawy obejmują reakcje skórne (takie jak pokrzywka lub wysypka), objawy żołądkowo-jelitowe (takie jak wymioty lub biegunka), problemy z oddychaniem (takie jak kichanie lub astma), a w ciężkich przypadkach anafilaksję, która może obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, utratę przytomności, a nawet śmierć.
Alergia pokarmowa to niekorzystny efekt zdrowotny wynikający ze specyficznej odpowiedzi immunologicznej, która występuje w sposób powtarzalny po ekspozycji na dany pokarm. Zasadniczo jest to sytuacja, w której układ odpornościowy organizmu rozpoznaje określony pokarm jako szkodliwy i reaguje na niego. Reakcja ta może wystąpić nawet w przypadku spożycia niewielkiej ilości alergizującego pokarmu.
Odpowiedź immunologiczna w alergii pokarmowej zazwyczaj obejmuje produkcję przeciwciał immunoglobuliny E (IgE) przeciwko konkretnemu pokarmowi. Kiedy osoba uczulona spożywa ten pokarm, przeciwciała IgE rozpoznają go i sygnalizują układowi odpornościowemu uwolnienie do krwiobiegu substancji chemicznych, takich jak histamina. Uwolnienie to powoduje objawy reakcji alergicznej.
Objawy alergii pokarmowej mogą wahać się od łagodnych do ciężkich i mogą obejmować:
Pokrzywka lub wysypka skórna. Nudności, skurcze żołądka, niestrawność, wymioty lub biegunka. Zatkany lub cieknący nos, kichanie lub swędzenie oczu. Obrzęk warg, języka, gardła, twarzy lub innych części ciała. Trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub spadek ciśnienia krwi. Anafilaksja, ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Nie, alergia pokarmowa i nietolerancja pokarmowa to nie to samo, chociaż ich objawy mogą czasami być podobne, co prowadzi do nieporozumień. Kluczowe różnice między nimi polegają na reakcji organizmu na żywność i rodzajach objawów, które powodują.
Nietolerancja pokarmowa jest reakcją układu trawiennego, a nie układu odpornościowego. Występuje, gdy układ trawienny danej osoby nie jest w stanie prawidłowo strawić określonego pokarmu.
Objawy: Objawy nietolerancji pokarmowej są na ogół mniej nasilone i obejmują głównie problemy trawienne, takie jak gazy, wzdęcia, biegunka lub zaparcia. Rzadko zagrażają one życiu.
Zależne od ilości: Nasilenie objawów często zależy od ilości spożytego pokarmu. Osoby z nietolerancją pokarmową mogą być w stanie spożywać niewielkie ilości szkodliwego pokarmu bez odczuwania znaczących objawów.
Powszechne nietolerancje: Nietolerancja laktozy i nadwrażliwość na gluten są powszechnymi przykładami. W przypadku nietolerancji laktozy organizmowi brakuje enzymu (laktazy), który rozkłada laktozę, cukier występujący w mleku i produktach mlecznych.
Podsumowując, podczas gdy zarówno alergie pokarmowe, jak i nietolerancje pokarmowe mogą powodować dyskomfort, alergie pokarmowe mogą zagrażać życiu i obejmować układ odpornościowy, podczas gdy nietolerancje pokarmowe są na ogół mniej poważne i obejmują układ trawienny. Ważne jest, aby osoby cierpiące na którykolwiek z tych stanów zidentyfikowały swoje ograniczenia dietetyczne i zarządzały nimi w celu uniknięcia niepożądanych reakcji.
Badanie alergenów: Techniki i narzędzia
W naszej szczegółowej sekcji poświęconej testom i metodom mogą Państwo zapoznać się ze złożonością testów na obecność alergenów. Znajdą tu Państwo wgląd w najnowsze technologie testowania, metodologie i najlepsze praktyki stosowane do wykrywania alergenów w produktach spożywczych. Od zestawów ELISA po PCR i nie tylko - proszę zrozumieć, jak działa każda metoda i która z nich najlepiej odpowiada Państwa potrzebom.
ELISA oznacza Enzyme-Linked Immunosorbent Assay i jest powszechną techniką laboratoryjną stosowaną do wykrywania i ilościowego oznaczania substancji takich jak alergeny. Testy ELISA są czułe i mogą mierzyć stężenia alergenów.
LFD (lateral flow devices) to proste, szybkie urządzenia diagnostyczne stosowane do wykrywania docelowych analitów, takich jak alergeny. LFD są szeroko stosowane do testów na miejscu ze względu na ich wygodę i szybkość.
PCR lub reakcja łańcuchowa polimerazy to metoda stosowana do amplifikacji sekwencji DNA, umożliwiająca ich wykrywanie i, w niektórych przypadkach, kwantyfikację. W testach alergenowych PCR może wykrywać sekwencje DNA specyficzne dla znanych alergenów.
LOD (granica wykrywalności) to najniższa ilość alergenu, którą można wykryć i odróżnić od prawdziwej ślepej próby, w określonej matrycy, za pomocą metody testowej.
LOQ (Limit of Quantification) to najniższa ilość alergenu, którą można zmierzyć ilościowo z akceptowalną precyzją i dokładnością.
Żadna pojedyncza metoda nie może być uznana za złoty standard we wszystkich sytuacjach. ELISA i LFD (Lateral Flow Devices) są szeroko stosowane ze względu na ich szybkość i opłacalność. PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) jest lepiej dostosowana do konkretnych przypadków, takich jak wysoko przetworzona żywność. Spektrometria masowa, choć bardziej zaawansowana, wciąż rozwija się w dziedzinie testowania alergenów. Jest stosowana w przypadkach, gdy pojedyncza metoda nie może zapewnić jednoznacznego wyniku.
Efekty matrycy w testach alergenowych odnoszą się do wpływu innych składników w próbce ("matrycy") na dokładność i wiarygodność wyników testów alergenowych. Matryca to zasadniczo cały skład próbki, z wyłączeniem badanego alergenu. Efekty matrycy mogą prowadzić do zwiększonej zmienności, wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych w wynikach testów.
Próbki inkrustowane to takie, w których znana ilość alergenu spożywczego jest dodawana podczas przetwarzania, ściśle naśladując rzeczywiste warunki produkcji matrycy próbki. Z drugiej strony, próbki spikowane obejmują dodanie znanej ilości alergenu do matrycy otrzymanej od dostawcy lub producenta. To rozróżnienie jest ważne, ponieważ odzysk alergenów może się znacznie różnić między próbkami pobranymi a próbkami z dodatkiem.
Zgodnie z wytycznymi Stowarzyszenia Wspólnot Analitycznych (AOAC) z 2010 roku, idealny współczynnik odzysku dla alergenów w matrycach próbek wynosi od 80 do 120%. Zakres ten uwzględnia skuteczność zarówno etapu ekstrakcji, jak i procedury ELISA. Jednakże, ze względu na wyzwania związane z niektórymi matrycami i zmienność między próbkami pobranymi i wzbogaconymi, współczynniki odzysku między 50 a 150% są uważane za akceptowalne, pod warunkiem, że są spójne.
Jeśli zarządzanie alergenami jest wdrożone, powinni Państwo mieć do czynienia ze śladowymi ilościami, a nie dużymi ilościami. Jeśli alergeny są składnikiem lub jeśli wiadomo, że istnieje wysokie ryzyko zanieczyszczenia, testy paskowe mogą nie być najlepszym rozwiązaniem. Na podstawie samego wyniku testu paskowego nie można odróżnić prawdziwego wyniku negatywnego od efektu haczyka. To, co można zrobić, to rozcieńczyć próbkę/ekstrakt i ponownie przeprowadzić test lub przetestować próbkę za pomocą odpowiedniego zestawu ELISA.
Wymazy ATP nie są specyficzne dla alergenów, ponieważ wykrywają ATP ze wszystkich rodzajów źródeł, w tym mikroorganizmów. Ponadto poziomy ATP różnią się w żywności, a limity wykrywania nie są wystarczająco czułe do monitorowania alergenów. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wymaga testów specyficznych dla białek.
Ogólne zestawy białkowe są bardzo niespecyficzne, wykrywają wszystkie białka bez rozróżniania między alergenami i niealergenami. Ich czułość nie jest wystarczająca do monitorowania alergenów i nie koreluje dobrze z testami specyficznymi dla alergenów.
Technologia stosowana w testach ELISA i LFD opiera się na przeciwciałach, które rozpoznają epitopy związane z określonymi alergenami. Co więcej, skład buforu ekstrakcyjnego może się różnić w zależności od alergenu, co oznacza, że nie ma jednego zestawu zdolnego do wykrywania wszystkich alergenów.
Można jednak skupić się na walidacji alergenu na składniku o najwyższym ładunku alergennym. Ponieważ alergeny są białkami, składnik o najwyższym poziomie białka będzie miał największy potencjał alergenny. Jeśli dwa lub więcej alergenów jest częścią formuły, nie muszą Państwo walidować usunięcia wszystkich; mogą Państwo skoncentrować swoją walidację na alergenie obecnym w największej ilości. Jednakże, jeśli alergeny są obecne w różnych formach (na przykład jeden jest w paście, a drugi w płynie), może być konieczne zatwierdzenie usunięcia obu alergenów.
Należy wymazać "krytyczne" obszary, co oznacza miejsca (takie jak narożniki i ukryte miejsca), w których czyszczenie jest trudniejsze, a alergeny mogą nadal pozostawać. Jeśli kontrola wzrokowa wykaże, że dany obszar nie jest czysty, przed wymazem należy wykonać kolejny etap czyszczenia.
Proszę nie czyścić tylko płaskich i gładkich powierzchni, które są łatwe do czyszczenia. Zamiast tego należy skupić się na powierzchniach mających kontakt z żywnością, które są trudniejsze do czyszczenia, takich jak szczeliny i połączenia. Proszę również używać tylko wymazówek dostarczonych z każdym zestawem AgraStrip lub zestawem do wymazów AgraQuant, ponieważ zostały one dokładnie sprawdzone i mają udowodnioną skuteczność. Używanie tańszych wymazówek może nie wychwytywać alergenów tak skutecznie z powierzchni sprzętu, a alergeny mogą nie zostać uwolnione z wymazówki. Czasami do produkcji tanich wymazówek używane są kartony po mleku z recyklingu, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników dla alergenów mleka.
Artykuł Steve'a Taylora i Josepha Baumerta "Best Practices in Allergen Swabbing" w Food Safety Magazine (czerwiec/lipiec 2013) zawiera dalsze zalecenia na ten temat. Aby uzyskać więcej informacji, proszę odwiedzić stronę: www.foodsafetymag-digital.com
Metoda dostarczona w zestawach testowych została rygorystycznie przetestowana i zatwierdzona. Instrukcje zostały określone jako optymalne warunki do przeprowadzenia testu. Rozwój koloru będzie postępował w czasie i może dać nieprawidłowy wynik, jeśli nie zostanie odczytany we właściwym czasie. Jeśli chcą Państwo przechowywać pasek do celów archiwalnych, należy zrobić zdjęcie strefy wyniku natychmiast po upływie wymaganego czasu lub odciąć obszary filtra i podkładki odprowadzającej wilgoć, przechowując tylko strefę wyniku pasków.
Gluten to nie to samo co pszenica; jest to raczej kompozyt białkowy występujący w kilku ziarnach, w tym w pszenicy, życie, jęczmieniu i niektórych odmianach owsa (ze względu na zanieczyszczenie krzyżowe podczas przetwarzania, a nie nieodłączną zawartość glutenu). Gluten składa się z dwóch głównych grup białek: prolaminy i gluteliny. W pszenicy są one nazywane odpowiednio gliadyną i gluteniną.
Testy ELISA na obecność glutenu mogą wykryć ten kompleks białkowy, ale ze względu na charakter testów ELISA - w szczególności przeciwciał stosowanych w tych testach - nie jest możliwe rozróżnienie, czy wykryty gluten pochodzi z pszenicy, żyta czy jęczmienia.
Na przykład, porównując dwa najczęściej używane przeciwciała do wykrywania glutenu, stwierdzamy, że zostały one wyhodowane przeciwko różnym epitopom, ale oba wykazują reaktywność krzyżową. Przeciwciało G12 (zawarte w naszych produktach AgraStrip(R) i AgraQuant(R)) zostało wyhodowane przeciwko 33-merowi gliadyny pszenicy, ale reaguje również krzyżowo z żytem i jęczmieniem. Podobnie przeciwciało R5 zostało wyhodowane przeciwko sekalinie żyta, ale reaguje również krzyżowo z pszenicą i jęczmieniem.
Wynika to ze złożonej natury składu glutenu. Prolaminy (znane jako gliadyna w pszenicy) są rozpuszczalną w alkoholu frakcją glutenu. Dlatego prolaminy są ekstrahowane przy użyciu mieszanin alkoholu i wody, takich jak 50% (v/v) wodny propan-1-ol lub 60-70% (v/v) wodny etanol. Około połowa prolamin jest obecna w postaci monomerów, ale druga połowa jest obecna w polimerach, które nie są rozpuszczalne w mieszaninach alkohol-woda. Aby zredukować wiązania dwusiarczkowe między polimerami prolaminy, stosuje się środki redukujące, takie jak 2-merkaptoetanol (2-ME) lub ditiotreitol (DTT), często w połączeniu z obróbką cieplną.
Etykietowanie alergenów: Przepisy i najlepsze praktyki
Nasza sekcja dotycząca etykietowania odnosi się do krytycznych aspektów ujawniania alergenów na produktach spożywczych. Proszę zapoznać się z obowiązującymi przepisami, wymogami dotyczącymi etykietowania oraz sposobami skutecznego przekazywania konsumentom informacji o alergenach. Ten przewodnik ma na celu pomóc Państwu zapewnić zgodność z przepisami i zwiększyć przejrzystość na rynku.
Proponowane zmiany obejmują:
Usunięcie niektórych alergenów (soja, orzechy brazylijskie, orzechy makadamia, orzeszki piniowe i owies) z globalnej listy priorytetowej. Włączenie sezamu jako globalnego alergenu priorytetowego. Aktywne monitorowanie nowych alergenów (takich jak kiwi, białka owadów) pod kątem potencjalnego włączenia. Ustanowienie dawek referencyjnych dla alergenów w celu informowania o zarządzaniu alergenami i decyzjach dotyczących etykietowania. Opracowanie ram regulacyjnych dla ostrożnego etykietowania alergenów (PAL).
Wymóg etykietowania soi będzie zależał od przepisów regionalnych, ponieważ została ona przeniesiona na drugorzędną listę priorytetów. Jednak sezam prawdopodobnie będzie musiał zostać uwzględniony na etykietach alergenów w krajach będących członkami Światowej Organizacji Handlu (WTO), ponieważ został dodany do globalnej listy priorytetów.
Nie, poziomy progowe są przeznaczone do decydowania o konieczności PAL i nie powinny być stosowane jako kryteria etykietowania "wolne od". Takie oświadczenia wymagają przestrzegania określonych standardów zapewniających bezpieczeństwo i ważność oświadczenia.
Zarządzanie alergenami: Strategie bezpieczeństwa
W naszej sekcji Zarządzanie alergenami znajdą Państwo odpowiedzi na pytania dotyczące strategii i rozwiązań w zakresie skutecznego zarządzania alergenami. Od zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym po ustanowienie środowiska produkcyjnego wolnego od alergenów - proszę uzyskać cenne informacje na temat minimalizowania ryzyka i ochrony konsumentów. Ta sekcja zawiera odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania związane z wdrażaniem solidnego planu zarządzania alergenami w Państwa działalności.
Zarządzanie alergenami spożywczymi obejmuje identyfikację, minimalizowanie, kontrolowanie lub eliminowanie obecności alergenów na wszystkich poziomach firmy zaangażowanej w łańcuch dostaw żywności. Ma to kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów, utrzymania zaufania do Państwa marki i zapewnienia zgodności z obowiązkowymi deklaracjami dotyczącymi zawartości alergenów w produktach spożywczych.
Firmy powinny skupić się na jasnej identyfikacji i unikaniu kontaktu krzyżowego. Obejmuje to:
Współpracować z dostawcami, którzy mają wdrożone plany zarządzania alergenami i odpowiednie certyfikaty bezpieczeństwa żywności, tam gdzie to konieczne. Żądanie certyfikatu analizy przychodzących materiałów. Pobieranie próbek materiałów po ich otrzymaniu w celu weryfikacji statusu alergenów. Przechowywanie materiałów alergennych szczelnie zamkniętych i wyraźnie oznaczonych. Przechowywanie materiałów w odizolowanych lub wyraźnie wydzielonych miejscach. Przechowywanie materiałów alergennych na poziomie podłogi w celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego spowodowanego możliwym wyciekiem lub rozlaniem. Wdrażanie środków odpowiednich do charakteru materiałów (płyn, proszek, granulat itp.). Materiały alergizujące należy obsługiwać przy użyciu specjalnej odzieży i przyborów.
Jeśli zmiana produktu wprowadza nowe alergeny, należy ponownie ocenić ryzyko związane z alergenami zgodnie z planem zarządzania. Należy wyraźnie poinformować konsumentów o tych zmianach, na przykład za pomocą etykiet takich jak "teraz zawiera..." lub "nowa receptura", i upewnić się, że stare opakowania są usuwane i niszczone, aby uniknąć nieporozumień.
Czyszczenie ma kluczowe znaczenie w zarządzaniu alergenami. Proszę weryfikować i regularnie testować metody czyszczenia pod kątem skuteczności, stosując określone metody analityczne dla alergenów. Należy stosować materiały czyszczące o jednym przeznaczeniu, dostosowywać układy w celu ułatwienia czyszczenia i preferować metody czyszczenia na mokro zamiast na sucho, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.
Walidacja czyszczenia ma kluczowe znaczenie w zarządzaniu alergenami, ponieważ zapewnia, że procedury czyszczenia skutecznie redukują alergeny do akceptowalnych poziomów. Jest to kluczowy element każdego programu kontroli alergenów, pomagający zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym i zapewniający bezpieczeństwo konsumentów.
Weryfikacja, z definicji, jest procesem zapewniającym, że Państwa walidacja ma nadal zastosowanie. Obejmuje ona ciągły nadzór nad walidacją i powinna odbywać się z zaplanowaną częstotliwością w określonym czasie. Weryfikacja jest często zmniejszoną formą monitorowania w porównaniu z walidacją, mającą na celu zapewnienie, że nic w programie zarządzania alergenami nie zmieniło się w czasie.
Weryfikacja może być przeprowadzona poprzez badanie środowiskowe wymazów i wód płuczących, a także może obejmować badanie gotowych produktów. Do weryfikacji zaleca się stosowanie zestawów testowych z przepływem bocznym. Jakościowy test obecności/braku jest wystarczający do ciągłego monitorowania programu alergenów, aby upewnić się, że żadne alergeny nie dostały się do Państwa systemów.
Jeśli cokolwiek w Państwa procesie ulegnie zmianie w czasie - czy to dostawca, środek odkażający, czy coś w zakładzie - ważne jest, aby ponownie ocenić walidację, aby upewnić się, że system weryfikacji pozostaje skuteczny i zgodny z przepisami.
Program walidacji czyszczenia musi być dostosowany do konkretnych potrzeb środowiska produkcyjnego. Obejmuje to zrozumienie produktów, linii technologicznych oraz skuteczności obecnych i poprzednich programów czyszczenia. Wybrana metoda walidacji powinna być wystarczająco solidna, aby spełnić zarówno wymagania wewnętrzne, jak i standardy zewnętrznych organów akredytujących.