Powrót do Biblioteki Romer

Ostrożne etykietowanie alergenów: Informowanie konsumentów czy tylko ochrona Państwa majątku?

Jeśli byli Państwo ostatnio w sklepie spożywczym, na pewno widzieli Państwo etykiety: "Może zawierać [żywność alergizująca]" lub "Wyprodukowano w zakładach, w których [żywność alergizująca] została przetworzona". Ale co kryje się za etykietą "może zawierać"? Czy jest to uczciwa, oparta na nauce ocena ryzyka mająca na celu poinformowanie konsumenta, czy też jest to legalistyczna przesada mająca na celu uodpornienie producenta żywności na ewentualne pozwy sądowe. Adrian Rogers, starszy pracownik naukowy Romer Labs, przedstawia program VITAL®, inicjatywę Biura ds. Alergenów z siedzibą w Australii i Nowej Zelandii oraz jego podejście do zapewnienia realistycznej oceny ryzyka, którą producenci żywności mogą wykorzystać, aby pomóc swoim konsumentom w podejmowaniu świadomych naukowo decyzji.

Opublikowano:

Alergeny pokarmowe

Ten artykuł został opublikowany w Spot On #10

Są Państwo ciekawi, co Spot On ma do zaoferowania?

Proszę przeczytać teraz

Każdy z nas, kto kupuje i spożywa paczkowaną żywność, nie może nie zauważyć, że w dzisiejszych czasach na etykietach składników pojawia się coraz więcej informacji "może zawierać". Takie zapobiegawcze oznaczanie alergenów (PAL) jest dobrowolne ze strony producentów żywności i sklepów spożywczych i ma na celu poinformowanie uczulonego konsumenta o ryzyku potencjalnego zanieczyszczenia żywności jednym lub kilkoma alergenami pokarmowymi podczas produkcji i przetwarzania. Rosnącą obawą wśród społeczności alergików jest to, że stwierdzenia "może zawierać" stają się zwykłym etykietowaniem alibi, w którym producenci żywności i sprzedawcy detaliczni wymieniają wszystkie alergeny, aby chronić się przed ewentualnymi sporami sądowymi.

Jest to kwestia o rzeczywistych konsekwencjach: miliony konsumentów na całym świecie cierpią zarówno z powodu ryzyka reakcji alergicznych na niektóre produkty spożywcze (w tym wstrząsu anafilaktycznego), jak i ograniczeń, które to ryzyko nakłada na ich wybór żywności w sklepie i restauracji. Takie ostrożne etykietowanie może poważnie - i niepotrzebnie - ograniczyć wybór żywności bezpiecznej do spożycia dla alergicznego konsumenta.

Co więc można zrobić, aby stosowanie ostrożnego etykietowania alergenów było naukową, opartą na ryzyku oceną, a nie czymś, co wydaje się chronić tylko producentów i sprzedawców detalicznych? Jest to dylemat, przed którym stanęło Biuro ds. Alergenów z siedzibą w Australii i Nowej Zelandii. Biuro ds. Alergenów zostało założone w 2005 roku jako organizacja branżowa non-profit we współpracy z krajowymi i międzynarodowymi firmami produkującymi i wprowadzającymi do obrotu żywność, dostawcami, importerami, eksporterami, sprzedawcami detalicznymi i grupami konsumentów. Ogólnym celem Biura Alergenów jest dzielenie się informacjami i doświadczeniem w przemyśle spożywczym w zakresie zarządzania alergenami pokarmowymi, aby zapewnić, że konsumenci otrzymują odpowiednie, spójne i zrozumiałe informacje na temat alergenów pokarmowych.

W kierunku bardziej precyzyjnej oceny ryzyka dzięki programowi VITAL®

W porozumieniu z wieloma ekspertami, Biuro ds. Alergenów zarządza Dobrowolnym Programem Oznaczania Alergenów Śladowych (VITAL®). Kontynuując inwestowanie w VITAL® i inne zasoby zarządzania alergenami, Biuro ds. Alergenów angażuje się w szereg inicjatyw zarządzania alergenami pokarmowymi w imieniu swoich interesariuszy. Celem Programu VITAL® jest upewnienie się, że produkowana żywność jest bezpieczna do spożycia dla zdecydowanej większości konsumentów cierpiących na alergie pokarmowe poprzez zapewnienie spójnych kryteriów etykietowania zapobiegawczego, aby umożliwić alergicznym konsumentom i osobom, które się nimi opiekują, unikanie kupowania żywności, która może stanowić zagrożenie dla danej osoby. W ten sposób starają się zachować wartość etykietowania zapobiegawczego jako narzędzia zarządzania ryzykiem.

VITAL® zapewnia wspólne podejście do należytej staranności w zakresie identyfikacji, redukcji i kontroli alergenów z kontaktu krzyżowego oraz procesu, który może określić właściwe stosowanie zapobiegawczego etykietowania alergenów. Przed wdrożeniem VITAL® musi już istnieć solidny plan zarządzania alergenami. VITAL® został zaprojektowany w celu uzupełnienia istniejących systemów bezpieczeństwa żywności, takich jak te oparte na programie analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli (HACCP). Program VITAL® określa status alergenów przychodzących składników, w tym obecność wszelkich alergenów, które mogą zostać przypadkowo dodane w łańcuchu dostaw poprzez wspólne zbiory, przechowywanie i przetwarzanie. VITAL® wymaga, aby status alergenów był oceniany produkt po produkcie, a nie fabryka lub linia produkcyjna. Każdy składnik i linia przetwórcza są oceniane pod kątem potencjalnych alergenów w kontakcie krzyżowym, dzięki czemu taki kontakt krzyżowy można ograniczyć do minimalnego poziomu.

Kluczową funkcją programu VITAL® jest obliczanie stężenia białka alergennego z alergenów mających kontakt krzyżowy w produkcie spożywczym. Stężenie białka jest porównywane z naukowo określonymi poziomami, które decydują o tym, czy zalecane jest stwierdzenie "może być obecne". Ma to być oświadczenie zapobiegawcze, doradzające konsumentowi z alergią lub nietolerancją, aby unikał żywności; ma być stosowany tylko w wyniku odpowiednich ocen opartych na ryzyku. W przypadkach, w których nie można wyeliminować alergenów z kontaktu krzyżowego, VITAL® zapewnia spójny proces i metodę komunikacji dotyczącej ryzyka kontaktu krzyżowego. Prawidłowo stosowany program VITAL® może zmniejszyć potrzebę stosowania PAL, a tym samym zwiększyć wybór żywności dostępnej dla alergicznego konsumenta.

Tworzenie dawek referencyjnych alergenów pokarmowych

Uznając potrzebę oparcia VITAL® na solidnych i rzetelnych podstawach naukowych, w 2011 roku Biuro ds. Alergenów zaprosiło naukowców z całego świata specjalizujących się w zarządzaniu alergenami, alergiach pokarmowych i ocenie ryzyka do utworzenia Panelu Ekspertów Naukowych VITAL® (VSEP). Celem panelu było dokonanie przeglądu podstaw naukowych dotyczących progów dla alergenów pokarmowych.

VSEP dokonał przeglądu danych z klinicznych (doustnych niskich dawek) testów prowokacyjnych zarówno z opublikowanych, jak i niepublikowanych badań. Dokumenty pochodziły z Australii, Stanów Zjednoczonych i Unii Europejskiej, a zebrano ponad 1800 punktów danych klinicznych. Dane zawarte w przeglądzie musiały spełniać określone kryteria jakości przy użyciu podejścia do modelowania rozkładu dawki, tak aby wyniki były przewidywalne dla całej populacji; zapewnia to, że uzyskane progi alergenów były statystycznie uzasadnione. Uzyskane krzywe dawka-odpowiedź umożliwiają identyfikację dawki wywołującej (ED) alergenu, przy której część populacji alergików prawdopodobnie zareaguje (patrz Tabela 1). Należy jednak zauważyć, że modelowanie to nie identyfikuje dawki, poniżej której żadna osoba uczulona nie zareaguje.

W wyniku prac VSEP opracowano kluczową koncepcję dawek referencyjnych. Dawka referencyjna jest wyrażona w miligramach całkowitego białka z alergizującej żywności, poniżej której tylko najbardziej wrażliwa osoba (między 1% a 5% populacji alergików, w zależności od jakości danych) może doświadczyć niepożądanej reakcji. Dane od dużej liczby osób były dostępne dla orzeszków ziemnych, mleka, jaj i orzechów laskowych. Mniejsze ilości indywidualnych danych progowych znaleziono dla soi, pszenicy, nerkowca, gorczycy, łubinu, nasion sezamu i krewetek. Nie było wystarczających danych dla selera i mięczaków, w związku z czym dawki referencyjne dla selera i mięczaków nie zostały uwzględnione w Programie VITAL®. Ponieważ nie było wystarczających danych dotyczących ryb (płetw), Biuro ds. Alergenów przyjęło oryginalne dane z grupy roboczej US FDA ds. progów. Ustanawia ono najniższy zaobserwowany poziom działania niepożądanego (LOAL) wynoszący 1 mg białka i stosuje 10-krotny współczynnik bezpieczeństwa, który w połączeniu z ilością referencyjną pozwala na określenie poziomu działania.

Wniosek: rola analizy alergenów w procesie VITAL®.

Analiza alergenów odgrywa znaczącą rolę w stosowaniu VITAL®. Jest to jednak tylko jedna część ogólnego procesu oceny ryzyka. Jej celem jest dostarczenie dodatkowych informacji pomocnych w ocenie, a nie wykorzystanie jej jako samodzielnego narzędzia. Analiza może pomóc w kilku kluczowych obszarach: weryfikacji oświadczeń dotyczących alergenów składników, weryfikacji profilu alergenów surowców i potencjalnego kontaktu krzyżowego surowców, ukierunkowaniu analizy na ocenę skuteczności czyszczenia i walidacji czyszczenia, potwierdzeniu założeń przyjętych podczas procesu oceny ryzyka, monitorowaniu skutków krytycznych zmian i walidacji oceny ryzyka VITAL®.

Analiza jest złożona i dlatego musi być specyficzna dla matrycy i alergenu. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę charakter analizowanej żywności lub powierzchni oraz procesy, na które była narażona, aby zapewnić, że zastosowana metoda jest odpowiednia. Porównując wyniki testów analitycznych ze stężeniami obliczonymi na podstawie oceny ryzyka VITAL®, ważne jest, aby upewnić się, że jednostki miary są porównywalne.

Siatka poziomów działania VITAL® wykorzystuje stężenie (ppm) białka całkowitego. Jednak wyniki analityczne mogą być wyrażone w różnych jednostkach i kalibratorach. Stosowane metody powinny być solidne, niezawodne, powtarzalne, czułe i specyficzne; kluczowy jest odpowiedni plan pobierania próbek.

Ilościowa ocena alergenów z kontaktu krzyżowego musi uwzględniać sporadyczny charakter alergenów z kontaktu krzyżowego poprzez zastosowanie kompleksowego systemu testowania. Analiza alergenów może być wykorzystana do walidacji założeń zastosowanych w planie zarządzania alergenami, a także wyników uzyskanych za pomocą oceny fizycznej.

Ważne jest, aby nauka stojąca za VITAL® pozostała aktualna, przejrzysta i istotna dla wszystkich zainteresowanych stron. Aby to umożliwić, Biuro ds. Alergenów kontynuuje współpracę z VSEP, przemysłem i grupami badawczymi oraz stale przegląda dane progowe dotyczące alergenów. W tym celu wkrótce zostanie uruchomiona zaktualizowana wersja programu VITAL®, VITAL® 3.0.

Dzięki ciągłemu przyjmowaniu Programu VITAL® i stosowaniu innych opartych na nauce procesów oceny ryzyka alergenów przez przemysł spożywczy, można mieć nadzieję, że nieporozumienia i zamieszanie związane obecnie z ostrożnym etykietowaniem alergenów mogą zacząć być rozwiązywane. Zamiast przynosić korzyści producentom i sprzedawcom detalicznym, PAL powinien stać się zaufaną metodą, która umożliwi alergicznym konsumentom dokonywanie bezpieczniejszych wyborów żywności w celu powstrzymania możliwych do uniknięcia wypadków śmiertelnych, a jednocześnie nie będzie sztucznie ograniczać ich wyborów jako konsumentów.